关于科研项目申报前提交伦理审查申请的特别提醒2024

各相关单位、各位老师：

为规范学校科学研究，保障人类受试者和动物被试的权利和福利，落实我校《关于涉及人体、动物实验的课题立项伦理审查和研究生论文中增加伦理审查说明的通知》（华师学科〔2015〕1号文）中的规定，凡涉及动物实验和人类受试者的相关研究，均需提前向我校递交伦理审查申请。

为了保证伦理审查按时完成，请项目负责人至少提前一周提交伦理审查申请。具体说明如下：

【人类受试者保护委员会】

1.需审查的范围：

主要审查各类涉及普通人类受试者（即不涉及医学干预）的研究活动。任何从人类受试者获取和记录相关信息的活动都被视为涉及人类受试者的研究，包括问卷、当面或电话调查、对公众或个体行为和心理的观察和记录，包括发生在教室内的行为观察、访谈或小组讨论、对已有数据的研究(如病例、学校记录等)以及采用物理学、心理学、流行病学和社会学等方法对人的心理和社会行为机制的研究活动。

2.伦理申请提交及审查说明：

科研项目申报前提交伦理审查申请，项目负责人仅需提交《华东师范大学人类受试者研究伦理审查申请表2023》（附件1）及团队所有成员的人体实验伦理考试通过证明（未入职或入职第一年团队可于后续正式申请时补充），无需提交其他相关材料，所有申请均通过邮件提交（即心理与认知科学学院的老师提交项目伦理审查申请也仅通过邮箱提交，请项目负责人用ecnu后缀的学校邮箱，将申请表发送至apply.irb@admin.ecnu.edu.cn，邮件主题请注明“科研项目立项前伦理审查申请”），委员会审核后，发放仅用于项目申请的伦理批准函，此批准函仅用于项目申请。

项目立项后，请项目负责人/导师按伦理申请及审查指南要求邮件提交完整的申请材料（心理与认知科学学院的老师请通过伦理审查系统在线提交完整的申请材料）进行审核，获得正式批准函和批准材料后，方可开展项目研究。

3.申请提交时间及提交邮箱

用于项目申报的伦理审查申请提交时间：至少预留1周的审查时间；提交邮箱：apply.irb@admin.ecnu.edu.cn。

4.相关链接：

（1）人类受试者实验伦理审查申请相关内容请参见：http://www.kjc.ecnu.edu.cn/17519/list.psp

（2）伦理考试系统：http://www.kjc.ecnu.edu.cn/0b/c2/c19116a265154/page.htm

（3）图书馆网上报告厅伦理培训视频：http://www.kjc.ecnu.edu.cn/a6/77/c19116a566903/page.htm

【实验动物福利伦理委员会】

1.需审查的范围：

实验动物的审查范围仅限于标准化的实验动物。

2.伦理申请提交及审查说明：

科研项目申报前提交伦理审查申请，请项目负责人完整填写《华东师范大学实验动物研究及使用申请表（项目申请专用）》（附件2）并转换为PDF格式，连同团队所有成员的实验动物福利伦理考试通过证明，通过邮件提交（将申请表发送至ar.irb@mail.ecnu.edu.cn，邮件主题请注明“科研项目立项前伦理审查申请”），委员会审核后，发放仅用于项目申请的伦理批准函，此批准函仅用于项目申请。

项目得到批准后，请按伦理申请及审查指南要求在伦理审查系统中提交完整的申请材料，获得正式批准函后，方可开展项目研究。

3.申请提交时间及提交邮箱

用于项目申报的伦理审查申请提交时间：至少预留1周的审查时间；提交邮箱：ar.irb@mail.ecnu.edu.cn。

4.相关链接：

（1）实验动物伦理审查申请相关内容请参见：http://www.kjc.ecnu.edu.cn/17514/list.htm

（2）伦理考试系统：http://www.kjc.ecnu.edu.cn/0b/c2/c19116a265154/page.htm

（3）图书馆网上报告厅伦理培训视频：http://www.kjc.ecnu.edu.cn/a6/77/c19116a566903/page.htm

【医学伦理委员会】

1.需审查的范围：

主要审查学校研究人员主持或参与涉及人体试验的治疗、干预或观察性研究，包括新技术和新材料在人体的试验，以及人体组织器官和样本的收集、检测和保存等以人为受试者或使用人的生物样本、数据的以下研究活动，例如：

（1）采用物理学、化学、生物学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老进行研究的活动。

（2）采用物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动。

（3）采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动。

（4）采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。

2.伦理申请提交及审查说明：

科研项目申报前提交伦理审查申请，项目负责人仅需提交《华东师范大学医学伦理审查申请表》（附件3）及团队所有成员的医学伦理考试通过证明（未入职或入职第一年团队可于后续正式申请时补充），无需提交其他相关材料，所有申请均通过邮件提交（请项目负责人用ecnu后缀的学校邮箱，将申请表发送至med.irb@mail.ecnu.edu.cn，邮件主题请注明“科研项目立项前伦理审查申请”），委员会审核后，发放仅用于项目申请的伦理批准函，此批准函仅用于项目申请。