各有关单位：
根据国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局2023年2月18日发布的《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》（国卫科教发〔2023〕4号）（详见http://www.nhc.gov.cn/qjjys/s7946/202302/c3374c180dc5489d85f95df5b46afaf5.shtml）（以下简称《审查办法》）的相关要求，即日起各位从事涉及人的生命科学和医学研究的项目负责人需在“国家医学研究登记备案信息系统”（详见www.yxyj.org.cn）按规定上传信息进行备案。为落实《审查办法》相关规定，现将具体事项通知如下：
一、目前已开展涉及人的生命科学和医学研究相关备案工作
根据《审查办法》第五十四条“已经伦理审查批准开展的涉及人的生命科学和医学研究，应当自本办法实施之日起9个月内在国家医学研究登记备案信息系统完成上传信息。逾期不再受理”，请各项目负责人于7月31日前完成上传信息，操作办法详见附件2。
二、今后将开展涉及人的生命科学和医学研究相关备案工作
今后将开展涉及人的生命科学和医学研究的，请项目负责人按学校规定的流程进行伦理审查，同时于“项目获批后，研究开展前”在国家医学研究登记备案信息系统完成信息备案，操作办法详见附件2。
三、涉及人的生命科学和医学研究的判断方法
根据《审查办法》第三条内容（如下图），请项目负责人对照其表述，确定个人需要备案的项目。若对研究是否涉及人的生命科学和医学研究无法确定，可向该项目此前获得伦理批准的伦理委员会进行咨询。
人类受试者保护委员会咨询邮箱：ask.irb@admin.ecnu.edu.cn；医学伦理委员会邮箱：med.irb@mail.ecnu.edu.cn。
四、系统权限开通方法
项目负责人确定有符合条件的项目需要在备案信息系统中进行备案，请填写附件1（注意不要修改表格，且需完全按照表格格式要求填写），并将填写后的表格提交给本单位伦理秘书或科研秘书，由伦理秘书或科研秘书为项目负责人开通系统权限。
伦理秘书或科研秘书请填写附件1（注意不要修改表格，且需完全按照表格格式要求填写），并将填写后的表格以“国家医学研究登记备案信息系统新增人员申请”为标题提交至科技处邮箱kjc@admin.ecnu.edu.cn,由科技处开通系统权限。
附件4：《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》.pdf
科技处
人类受试者保护委员会
医学伦理委员会
2023年6月15日
